Registro de Fibrilación Auricular y

Riesgo Embólico en México:

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presentación en la 3a sesión estatutaria de la SMC

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SOMETH
  • La fibrilación auricular: El Problema

    La fibrilación auricular (FA) es la arritmia sostenida más frecuente en la práctica clínica, afecta alrededor de un 1-2% de la población general1, y su prevalencia aumenta con la edad. Es un importante factor de riesgo de sufrir una enfermedad vascular cerebral (EVC). La FA es responsable del 25% de los ictus isquémicos y del 50% de los ictus cardioembólicos, e incrementa el riesgo de mortalidad hospitalaria y de hospitalización prolongada2, con un elevado costo económico asociado3.

    Se prevé un envejecimiento de la población de América Latina asociado al incremento en la esperanza de vida. Este envejecimiento conllevará un aumento en la incidencia de ictus isquémicos, y de la mortalidad por EVC en los próximos años4. Se desconoce la epidemiología de la FA en América Latina, aunque se ha estimado que el 60.7% de la arritmias en México son debidas a FA, de las cuales el 65.7% son de tipo no valvular.

  • El tratamiento

    El tratamiento de la FA se basa en la prevención de las tromboembolias con anticoagulantes orales (ACO), y el alivio de los síntomas. Las guías terapéuticas de la FA5-6 recomiendan administrar el mejor tratamiento anticoagulante de acuerdo con las características del paciente a partir de su valoración con las distintas escalas de estratificación de riesgo de EVC (CHADS2 y CHA2DS2-VASc) y de sangrado (HASBLED).

    Los nuevos anticoagulantes orales específicos (NAOE) y los antagonistas de la vitamina K (AVK), han mostrado efectividad en la prevención del EVC en pacientes con FA y la reducción de su mortalidad7, sin embargo, existen limitaciones con los AVK que dificultan su empleo, como son la dificultad para dosificarlos, las interacciones con medicamentos y la dieta.

    El miedo a las hemorragias, o una mala percepción por parte del paciente de la necesidad de los medicamentos son las principales causas del incumplimiento de la medicación anticoagulante y de la falta de adherencia a los ACO8. La información sobre el uso de ACO en México es muy limitada.

     

  • Diseño del registro

    CARMEN-AF es un estudio observacional, longitudinal, multicéntrico y nacional, de la FA no valvular. Se planea la participación institucional de cada entidad federativa, y las principales instituciones de salud, tanto públicas como privadas, para garantizar un registro representativo del estado actual de la FA no valvular en México.

    El período de seguimiento de los pacientes será de dos años con evaluaciones cada tres meses. Los datos se obtendrán de la práctica clínica habitual y se registrarán en un formato de informe electrónico (CRF) que será almacenado en una base de datos centralizada.

     

    Criterios de inclusión

    - Sexo: Masculino o femenino.

    - Edad: ≥ 18 años.

    - Paciente con diagnóstico de FA crónica (permanente) documentada en cuando menos 2 trazos electrocardiográficos tomados en días diferentes en los últimos 6 meses. Los trazos pueden ser ECG de 12 derivaciones, tira de ritmo de monitor electrocardiográfico o Holter de 24 horas.

    - Paciente con diagnóstico de FA paroxística/persistente documentada durante al menos 30 segundos, mediante ECG de 12 derivaciones, tira de ritmo de monitor electrocardiográfico, Holter de 24 horas o electrogramas auriculares de un marcapaso. Se requiere que haya ocurrido y documentado al menos un episodio en los últimos 6 meses.

    - Paciente con cuando menos 1 factor de riesgo para tromboembolias (EVC o fuera del SNC) se acuerdo a la escala CHA2DS2-VASC

     

    Criterios de exclusión

    -FA de causa transitoria (tirotoxicosis, intoxicación por alcohol, fase aguda de IM, pericarditis, miocarditis, electrocución, embolismo pulmonar u otra enfermedad pulmonar, desorden hidro-electrolítico o metabólico, etc.).

    -FA de aparición en el posoperatorio inmediato o mediato (3 meses) de cirugía cardíaca.

    -Enfermedad terminal.

    -Incapacidad mental para tomar el anticoagulante.

    -Incapacidad para cumplir con las visitas de seguimiento.

    -Sujeto ya programado para la ablación de venas pulmonares.

    -Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

    -Contraindicación para la anticoagulación oral. (anemia, trombocitopenia, daño hepático o renal graves, etc)

  • Objetivos

    El registro CARMEN-AF se plantea como el primer registro de FA no valvular en México que contará con representación nacional.

     

    > Objetivo general 1: conocer el estado actual de la tromboprofilaxis en la FA no valvular en México.

     

    Objetivos específicos:

    * Identificar las características del uso actual de los anticoagulantes orales en México.

    * Analizar la eficiencia de la anticoagulación con antagonistas de la vitamina K y de los nuevos anticoagulantes orales especificos, en la visita basal y a un año de seguimiento.

     

    > Objetivo general 2: evaluar las diferencias en la conducta terapéutica con el uso de anticoagulantes orales de acuerdo a las guías de práctica clínica en la visita basal y a un año de seguimiento, mediante una estrategia educativa diseñada para aumentar el apego a las mismas.

  • Análisis de los datos

    Los datos serán analizados mediante estadísticas descriptivos y diferenciales de acuerdo a la observación obtenida.

    Variables continuas: media, desviación estándar (DE), error estándar (EE), intervalo de confianza 95% (IC95%) medio, mínimo, percentil 25 (P25), mediana o percentil 50 (P50), percentil 75 (P75) y máximo, número de pacientes (n) y número de datos perdidos.

    Variables categóricas: % respecto el total y la n de cada categoría. Los datos perdidos se tratarán como una nueva categoría.

  • Cronograma

  • Referencias

     

    1. Go AS, Hylek EM, Phillips KA, et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001; 285:2370-2375.

    2. Rivero-Ayerza M, Scholte op Reimer W, Theuns DAMJ, et al. New-onset atrial fibrillation is an independent predictor of in-hospital mortality in hospitalized heart failure patients: results of the EuroHeart Failure Survey. Eur Heart J. 2008;29:1618-1624.

    3. Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, et al. Heart disease and stroke statistics- 2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation 2013; 127:e6-e245.

    4. Demographics and Retirement Policy in Brazil, Chile, and Mexico. Global Aging Initiative. Center for Strategic and International Studies. 2009. http://csis.org/files/media/csis/pubs/090324_gai_english.pdf Accessed March 21,2013. 5. Lip GYH. Recommendations for thromboprophylaxis in the 2012 focused update of the ESC guidelines on atrial fibrillation: a commentary. J Thromb Haemost 2013; 11: 615-626.

    6. Camm J, Kirchhof P, Lip GYH, et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation. Eur Heart J 2010; 31:2369–2429.

    7. Hart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007;146(12):857-867.

    8. Horne R. Patients’ beliefs about treatment: the hidden determinant of treatment outcome? J Psychosom Res 1999; 47:491-495.

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